ご質問一覧
- Q1：反作用などの危険はあるのですか？
- Q2：治験に参加する際、黄金はかかりますか？
- Q3：「健康な方」とは、具体的に、どのような様体ですか？
- Q4：負担軽減費って何ですか？
- Q5：BMIって何ですか？
- Q6：治験ミニターと健康食料品ミニターの違いってなんですか？
- Q7：美容・コスメミニターはどのような臨床試験になるのですか？
- Q8：治験に参加する時々自己負担金って必要ですか？
- Q9：倭国国籍を持っていな余程治験には参加できないのですか？尚又半分や割振りだと参加できないのですか？
- Q10：２つの試験に同時々参加は可能ですか？
- Q11：試験終了後すぐに他の治験や臨床試験に参加できますか？
- Q12：試験に応募したら絶対に参加しな余程駄目ですか？
- Q13：治験や臨床試験に参加した際に反作用が出た場合は？
- Q14：プライバシーは守られるの？
- Q15：ジェネリック薬品(後発薬品)ってなんですか？
- Q16：常用薬がありますが、飲んでいても参加できますか？
- Q17：治験は入院しなければいけないのですか？
- Q18：入院中はどのように過ごすのですか？
- Q19：入院している間の食事はどうなっているのですか？
- Q20：健康診断に合格するコツ
Q1.反作用などの危険はあるのですか？
治験は、参加される方の安全と人権を守る利得、国(厚生肉体労働省)が定めた「薬品の臨床試験の実施の基準」(GCP)に基づいて行われて滓ます。尚又、治験実施診療機関は、参加される方の安全を第一に最優先し、真に慎重に治験を行って滓ますので、弊社が提携している診療機関の過去の実例からも想定外な反作用が出ることは稀です。
治験実施診療機関にて、あらかじめ予報される効果や反作用等の説明を十分に受諾た上で参加となりますので、何か少しでも気になる事や心配な事等がありましたら、納得のいくまで説明を受諾、参加する角うかを規定ることができます。
Q2.治験に参加する際、黄金はかかりますか？
【健康な方を対象とした治験の場合】
治験に参加する際、黄金はかかりません。治験に参加する利得の事前検査(事前健康診断)の受診料も無料となって滓ます。実施診療機関にご来院いただく際の乗り賃だけ一旦ご負担して頂きますが、参加する方の経済的負担を軽縮小る利得、実施診療機関一倍、乗り賃等の負担軽減費をお渡しして滓ます。
【疾患をお持ちの方対象の治験の場合】
参加していただく治験に一倍異なりますが、診察代がかかる場合があります。尚又治験以外での診察・お薬の処方は、別途値段がかかることがあります。
実施診療機関にご来院いただく際の乗り賃だけ一旦ご負担して頂きますが、参加する方の経済的負担を軽縮小る利得、実施診療機関一倍、乗り賃等の負担軽減費をお渡しして滓ます。
治験では特定療養費が適用される利得、治療費の負担額が狭いく、負担軽減費が支払われる利得治療に対する経済的負担が狭いくなります。
Q3.「健康な方」とは、具体的に、どのような様体ですか？
現在治療中の疾患や経過観察中の疾患がない方。過去に大幅病歴や手術歴のない方。尚又治験参加期間中へ治験薬以外のお薬を使用する可能性が無い方を指します。参加していただく治験によって参加基準が異なりますので、参加基準をよくご傍証の上、ご応募下さい。
Q4.負担軽減費って何ですか？
治験や臨床試験に参加された場合の日常生活の制限（周期的なお薬の経口摂取や試験食料品の摂取、日毎にの健康日誌等）や通院・入院による時間的拘束、尚又病院までの乗り賃などといった肉体的負担や経済的負担を減らす利得に負担軽減費が支払われます。負担軽減費は拘束時間や検査の内容などによって参加する試験ごとに異なります。各試験の負担軽減費についてはお問合せください。
Q5.BMIって何ですか？
ボ日・マス・インデクス（Body Mass Index）と言って、身長と体重から計計算体格指標（肥満度）のことです。
計算方法は体重÷身長(m)÷身長(m)となります。標準値は22.0でこれは統計的にみて一番病気にかかりにくい体型で、標準から離れるほど有病率は高くなります。
倭国肥満翰林院によるBMIの物指しは以下のようになります。
| BMI | 判定 |
|---|---|
| 18.4未満 | やせ(低体重） |
| 18.5以上25未満 | 普通 |
| 25以上30未満 | 肥満I度 |
| 30以上35未満 | 肥満II度 |
| 35以上40未満 | 肥満III度 |
| 40以上 | 肥満IV度 |
Q6.治験ミニターと健康食料品ミニターの違いってなんですか？
治験ミニターは厚生肉体労働省から薬としての承認を受諾る利得に行う臨床試験（特に治験と言います）ですが、健康食料品ミニターは厚生肉体労働省から特定摂生用食料品（トクホ）としての承認を受諾る利得に行う臨床試験や食料品の効果を校閲する試験等となります。
Q7.美容・コスメミニターはどのような臨床試験になるのですか？
元来は乾燥肌やお顔のシワ、ニキビなどの改善を目的とした飾り物品の臨床試験となります。日夕期間試験品をご使用していただき、周期的にお肌を中心とした検査や診察を行い安全や機能を評価して粋ます。
Q8.治験に参加する時々自己負担金って必要ですか？
試験によっても異なりますが、診療機関までの乗り賃や保険診療（3割負担）等は自己負担になります。しかし、元来負担軽減費（銭嵩は試験に一倍異なります）が支払われることで、治験ミニター＝医学ボランテァ（試験参加者）の方の経済的負担等をまかなって滓ます。
尚又治療を目的とした治験にご参加して頂く場合には、医師の診察を受諾て頂く事になりますので、初診料、再診料などが掛かりますが(およそ１，０００～５，０００円グレード。詳しくはお問合せ下さい)、１通院につき１万円（銭嵩は試験に一倍異なります）などの負担軽減費が支払われますので、治験ミニターの方に経済的負担がかかることは主にありません。
Q9.倭国国籍を持っていな余程治験には参加できないのですか？尚又半分や割振りだと参加できないのですか？
原則として、国内の治験や臨床試験は、倭国国籍を有する半分や割振りではない倭国人を対象にしたものが主にですが、外国人を対象としたものもご座居るので、参加条件などをよくご傍証ください。
Q10.２つの試験に同時々参加は可能ですか？
色々な試験の掛け持ちや、他社経由で壱の試験への同時参加は受諾つけることができません。１つのお薬に対する効果校閲に狂いが生じ、正しい資料が取得無能や、殊のほかも被験者様の安全に関わってきますので、きゅっとお断りして滓ます。
もし参加者様の虚偽所得申告に一倍同時参加が発覚した場合、先先一切の試験のご案内ができなくなりますのでご注意ください。
Q11.試験終了後すぐに他の治験や臨床試験に参加できますか？
ご参加いただく試験にも一倍ますが、休薬期間（試験薬を体から完全に排出する利得の期間）として約3ヶ月～6ヶ月ほど期間を愚物ていただきます。休薬期間ですが、前試験の仕舞投薬日から次の試験の事前検診日までの期間を指します。
Q12.試験に応募したら絶対に参加しな余程駄目ですか？
試験参加の有無はご本人様の「自由趣旨」によるものですので、誰からも強要されることはありません。事前に医師の説明がありますのでそちらをよくお聞き頂き、内容をご理解した上でお規定下さい（宿舎四分子ムド・コン仙と言います）。
なお、一度参加を規定た追っても明け暮れ打ち切る事ができ、尚又それに一倍不利益を受諾るような事も一切ありません。尚又逆に参加を継続したい場合でも安全の観点等から参加途中でストップがかかる場合があります。（参加条件は個々の試験に一倍異なります。説明会等で傍証ください。）
Q13治験や臨床試験に参加した際に反作用が出た場合は？
治験や臨床試験に参加された事によっていくらかの体の不調が嘉賞られた場合は、すぐに試験を実施している診療機関へ連絡して下さい。試験を担当している医師や看護師が適切な処置や指示を致します。万が一健康被害が発生した場合は開発メーカーが責任を持って補償致します。
Q14.プライバシーは守られるの？
治験に参加した際、プライバシーや人権はびしびし守られ人の情報が治験関係者から外部に洩れることは一切ありません。
治験で得られたさまざまな資料は「くすりの輸入・製造の利得の承認申請」をする利得の資料となり、厚生肉体労働省に提示されます。治験を行った診療機関から製薬企業などへ治験の資料は報告されますが、人を特定した情報は一切報告されません。
人を特定する情報は治験終了後に製薬企業の担当者や厚生肉体労働省の人員などが検問することがありますが、この際も検問する関係者には人を特定するまるきりの資料を外部に漏らしてはならない「守秘義務」が法律で課せられています。
Q15.ジェネリック薬品(後発薬品)ってなんですか？
新薬の専売特許権が消滅し独占的販売期間が終了した後に、その専売特許権の内容を利用し新薬と同じ有効性成分で製造する薬品です。
新薬に比べて、開発費用が狭いくて打上げる利得に低値打となります。
Q16.常用薬がありますが、飲んでいても参加できますか？
【健康な方を対象とした治験の場合】
元来治験期間中は全てのお薬の使用ができません。治験薬と経口摂取されているお薬の飲み組合わせよっては、健康被害が生じる場合もご座居る。
常用薬がある方や過去に常用薬があった方は、必ず事前にご相談下さい。
【疾患をお持ちの方対象の治験の場合】
経口摂取しているお薬によっては、治験参加期間中は使用ができ切れることがあります。
治験薬と経口摂取されているお薬の飲み組合わせよっては、健康被害が生じる場合もご座居る。
常用薬がある方や過去に常用薬があった方は、必ず事前にご相談下さい。
Q17.治験は入院しなければいけないのですか？
【健康な方を対象とした治験の場合】
数多い場合、入院タイプの予定になります。
※元来は規定られた予定で参加していただきますので、予定変更は受付できません。
【疾患をお持ちの方対象の治験の場合】
数多い場合、通院タイプの予定になります。
※参加していただく治験によって異なりますが、些少の予定調整や来院曜日・来院時間等の相談が可能です。
Q18.入院中はどのように過ごすのですか？
入院期間中は、検査（心電図、血圧心臓の鼓動測算、問診等）を受諾ていただいたり、採血をさせていただくことが中心となります。それ以外の時間は、ベッドの上で康寧にしていただいて滓ますので、参加者の方は、雑談、本や雑誌を読んだり持参したゲーム機等で空いた時間を過ごしています。
※飲食物の持ち込みや外出は禁止となって滓ます。
Q19.入院している間の食事はどうなっているのですか？
飲食物の持ち込みは禁止となっています。入院中の食事は実施診療機関で下準備します。規定られた時間に下準備された食事を食べていただきます。
Q20.健康診断に合格するコツ
治験の健康診断は病気が有る角うかの検査ではなく、治験の参加基準を満たしている角うかの傍証となりますので、病気が無くても合格しない場合があります。
治験は参加希望者が多余程参加基準内のコンディションの良い方から選べれることになります。
特に健康な方を対象とした治験の場合、コツをつかみ取るだけで合格率が取り分け上がります。
・健康診断前は、筋肉を使う行為を控えましょう。
・薬の使用は1週前から控えましょう。（健康な方対象治験の場合）
・前日からは水分の摂取をたいてい一倍多くとるように意識しましょう。
・検診の直前に食事・飴・チュウインガム・ジュース・糖分が含まれている物の摂取は控えましょう。
・検診日の前日は、早めに寝るようにしてください。
・健康診断日前日の夜ご飯は油ものは控えましょう。
※ただし、前日の晩食はぜったいに抜かないようにしてください。些少時間が遅くなっても食事量を調整して必ず食べてください。
